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潔凈室懸浮粒子濃度分級(jí)

ISO/DIS 14644-1潔凈室和潔凈區(qū)按空氣中懸浮粒子濃度的分級(jí)

ISO分級(jí)	大于等于表中所列粒徑懸浮粒子濟(jì)大允許濃度（顆/m3）
ISO分級(jí)	0.1μm	0.2μm	0.3μm	0.5μm	1μm	5μm
ISO1級(jí)	10	2
ISO2級(jí)	100	24	10	4
ISO3級(jí)	1000	237	102	35	8
ISO4級(jí)	10000	2370	1020	352	83
ISO5級(jí)	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO6級(jí)	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO7級(jí)				352000	83200	2930
ISO8級(jí)				3520000	832000	29300
ISO9級(jí)				35200000	8320000	293000

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂)

潔凈級(jí)別	活粒數(shù)/立方米		活微生物數(shù)/立方米
潔凈級(jí)別	≥0.5μm	≥5μm	活微生物數(shù)/立方米
100 級(jí)	≤3,500	0	≤5
10,000 級(jí)	≤350,000	≤2,000	≤100
100,000級(jí)	≤3,500,000	≤20,000	≤500

潔凈手術(shù)部潔凈用房等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

等級(jí)	沉降（浮游）**濟(jì)大平均濃度		表面濟(jì)大染菌密度	空氣潔凈度級(jí)別
等級(jí)	手術(shù)區(qū)	周邊區(qū)	表面濟(jì)大染菌密度	手術(shù)區(qū)	周邊區(qū)
I	0.2個(gè)/30minΦ90皿（5個(gè)/ m3）	0.4個(gè)/30minΦ90皿（10個(gè)/ m3）	5個(gè)/cm2	100級(jí)	1000級(jí)
II	0.75個(gè)/30minΦ90皿（25個(gè)/ m3）	1.5個(gè)/30minΦ90皿（50個(gè)/ m3）	5個(gè)/cm2	1000級(jí)	10000級(jí)
III	2個(gè)/30minΦ90皿（75個(gè)/ m3）	4個(gè)/30minΦ90皿（150個(gè)/ m3）	5個(gè)/cm2	10000級(jí)	100000級(jí)
IV	5個(gè)/30min，Φ90皿（175個(gè)/ m3）		5個(gè)/cm2	300000級(jí)

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

等級(jí)名稱		等極限值
等級(jí)名稱		0.1μm		0.2μm		0.3μm		0.5μm		5μm
國(guó)際單位	英制單位	/m3	/ft3	/m3	/ft3	/m3	/ft3	/m3	/ft3	/m3	/ft3
M1		350	9.91	75.7	2.14	30.9	0.875	10.0	0.283
M1.5	1	1240	35.0	265	7.50	106	3.00	3.53	1.00
M2		3500	99.1	757	21.4	309	8.75	100	2.83
M2.5	10	1240	350	2650	75.0	1060	30.0	353	10.0
M3		35000	991	7570	214	3090	87.5	1000	28.3
M3.5	100			26500	750	10600	300	3530	100
M4				75700	21400	30900	875	10000	283
M4.5	1000							35300	1000	247	7
M5								100000	2830	618	17.5
M5.5	10000							353000	10000	2470	70.0
M6								1000000	28300	6180	175
M6.5	100000							3530000	100000	24700	700
M7								10000000	283000	61800	1750

常用單位換算

1米m = 3.28英尺ft	1CFM（ft3/min） =0.4719L/s
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2	1CFS(ft3/s) = 28.32L/s
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3	1FPM(ft/min) = 0.00508m/s
1英制加侖gallon = 4.55升L	1BTU/h = 0.2931W
1美制加侖gallon = 3.79升L	1千瓦kw = 860千卡/小時(shí)kcal/h
1磅lb = 454克g	1USTR美國(guó)冷噸 = 3.516 kw
1馬力HP = 0.746千瓦kw	1巴bar = 100千帕kpa
1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9	1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa

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